东方澳龙获省畜牧兽医局评定为兽药GMP典型企业

发布时间：2015-09-22 来源：东方澳龙

---

各地级以上市、县（市、区）农业（畜牧兽医）局、各兽药生产企业：
　　今年初以来，我局先后组织开展了多次兽药GMP飞行检查，发现一些典型企业，他们以创新科技为驱动，以质量安全为核心，以GMP规范管理为抓手，以客户认可为至上，扎扎实实践行GMP规范，取得较好的经济社会效益。为了进一步推进全省兽药生产企业模范遵守GMP规范，确保兽药产品质量安全可靠，推动兽药GMP企业可持续健康发展，现选择7家企业GMP管理典型材料印发给你们，供你们参阅。各地要以典型引路和带动，引导促进兽药GMP企业规范化发展，同时要求各生产企业以典型为榜样，从其做法和经验中得到启迪，在生产管理过程中切切实实履行兽药GMP规范，遵守GMP规定，确保企业产销的兽药产品质量安全可靠，为现代畜牧业可持续健康发展保驾护航。
　　产品的质量是一个企业在市场经济的大潮中立足的根本，市场经济就是优胜劣汰，劣质的产品必将被市场经济所淘汰，优质的产品则为人们所接受、认知。没有过硬的品质，一切技巧性的市场营销堆积出来的市场都将成为过眼烟云！近3年来，我公司产品市场抽检合格率达99%以上，取得这样的成绩，我们主要从以下几个方面做好工作：

　　一、专注工艺研究、鼓励研发创新
　　研发创新已经成为当代企业前进的强大驱动力，面对市场产品的高度同质化问题，面对动物在养殖过程中不断出现的新的疾病问题，谁能在研发工作上取得先机，谁就会成为兽药行业未来的领军企业。为此东方澳龙公司专门成立了研发部。在研发人员组成上，整个团队有50多人，其中硕士和博士的学历占了72%的比例。我们相信稳定的工艺是好产品的基础，新产品的研发始于对市场的了解，东方澳龙对药物研发主要通过行业信息收集，研发立项评估，原辅料筛选，工艺配方确定，检验方法验证，制剂稳定性考察到中试扩大生产，每个环节都有对应的流程制度和要求，保证产品工艺成熟、稳定，具有可操作性。我们还在顺应动保行业的发展趋势、市场竞争态势以及企业面临的各种挑战、保持开放的心态、灵活应对各种变化和挑战的基础上，建立健全企业创新奖励机制，大力倡导和鼓励基层员工创新，更好地改进质量。

　　二、严格把好生产质量关
　　从建厂之初就确立了“追求卓越、质量第一”的质量战略方针，并将质量明确为公司的核心竞争力之一，经过十多年的辛勤耕耘和努力，我们逐渐建立起了完善的、符合GMP要求的质量控制体系，为树立东方澳龙公司产品品牌发挥作用。
　　
　　（一）注重物料筛选
　　为确保原材料供货质量水平，并保障供货渠道畅通，我司建立供应商质量评估体系，即使是知名厂家的原材料也必须通过评估之后才能进入供应商队伍目录。质量评估步骤分为供应商资质评估质量评估、小样索样检验、质量审计和少量采购物料进行工艺验证，采取多部门参与的方式进行，适时进行实地考察，筛选出优质的供应商队伍，而且每个物料必须有一到两个厂家作为后备供应商。

　　（二）严抓生产管理
　　我们拥有一支训练有素而稳定的生产队伍。在人员组成方面，1至3年工作经验生产员工约占50%，3至5年工作经验生产员工约占40%，1年以下员工约占10%。为了更好的鼓励员工以澳龙为家，更好的积累工作经验，每年对在职员工进行技能考试评定。
　　生产部建立健全的生产组织架构，各级管理人员职责分明，更好的做好培训管理工作。为了更好做好产品质量和现场管理工作，生产部管理人员分为经理、副经理、助理、线长，负责开展各级培训，不断提高员工质量意识。生产部经理负责全面的生产管理工作，制定本部门的年度培训计划；助理以上管理人员负责法律法规和GMP相关的知识进行培训和强化；线长负责做好员工的在线培训工作，生产线上的日常管理工作。

　　（三）做好质量管理
　　为了做好公司全方位的质量管理工作，为此成立质管部，并配备的二十名专业人员从事质量管理工作。质管部分为质量保证（QA）和质量检验（QC）两个队伍组成。
　　我们坚信产品质量是生产出来的，所以我们更注重生产现场的管理，质量管理部门派出现场QA负责各线生产现场质量保证工作，在生产各个环节进行监督检查员工的规范性操作。同时还安装了监控系统，管理人员可以通过多画面监控视频进行监督管理，起到双重保证作用。监控视频可以作为产品质量分析可追溯材料，同时作为员工培训的可视素材，更好地把质量落到实处。
　　我们坚持不合格产品绝对不能流入下道工序，除了有QA现场保证外，QC团队则以数据说话提供有力证据，起到有效拦截作用；同时负责持续改进质量管理工具和方法，提升质量检测手段和标准。为了更好的监测产品稳定情况，我们对每个自产留样产品和关键物料进行稳定性考察，为产品有效期提供可靠的依据。

　　三、贯彻落实GMP管理
　　公司为了更好贯彻落实GMP管理工作，专门成立了GMP办公室，为公司制定年度自检、培训等计划，并监督检查各个部门的落实完成情况。每季度对全厂进行全面生产质量管理检查，每月GMP办专员进行专项检查；做到事事有制度，事事有记录、事事可追溯，保证生产质量管理符合国家政策要求，提供重要的保障。

　　其他企业还包括：广东大华农动物保健品股份有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、佛山市正典生物技术有限公司等。